質量不穩(wěn)定的工序屬于關鍵工序。

變更體外診斷試劑的主要原材料供應商都屬于許可事項變更。

將八進制的47轉換為二進制是（）

焊接CMOS管時，應注意（）

RC移相式橋式振蕩電路的優(yōu)點是（）

在焊接電路元件時，應遵循的原則是（）

在醫(yī)療器械延續(xù)注冊申報中，如醫(yī)療器械強制性標準沒有變化，申請人無需遞交產(chǎn)品檢驗報告。

在質量管理體系文件里，生產(chǎn)過程中使用的生產(chǎn)工藝規(guī)程屬于技術文件。

已經(jīng)注冊的醫(yī)療器械，在醫(yī)療器械注冊證中“結構及組成”欄內所載明的組合部件，在不改變預期用途的情況下可以單獨銷售，不用注冊。

為了維護食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的政策、法規(guī)的權威性、嚴肅性和延續(xù)性，已注冊的醫(yī)療器械，其管理類別由低類別調整為高類別的，在有效期內的醫(yī)療器械注冊證繼續(xù)有效。