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A.藥用輔料必須符合化工生產要求
B.藥用輔料應通過安全性評估，對人體無毒害作用
C.化學性質穩(wěn)定不與主藥及其他輔料發(fā)生作用
D.藥用輔料的殘留溶劑、微生物限度或無菌應符合要求
E.藥用輔料的安全性以及影響制劑生產、質量、安全性和有效性的性質應符合要求

A.應通過安全性評估
B.對人體無毒害作用
C.輔料無需檢查微生物
D.不與主藥發(fā)生作用
E.供注射劑用的應符合注射用質量要求