單項選擇題中藥材專業(yè)市場嚴禁出售（）

A.中藥飲片、中成藥
B.化學(xué)原料藥及其制劑
C.抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品
D.血清疫苗、血液制品和診斷藥品
E.中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品血清疫苗、血液制品和診斷藥品以及國家規(guī)定限制銷售的中藥材


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1.單項選擇題申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)的審核時，批準程序依次是（）

A.營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營企業(yè)合格證
B.藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)合格證
C.藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照
D.營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證
E.藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證

2.單項選擇題GMP規(guī)定，廠房的合理布局主要按（）

A.生產(chǎn)廠長的生產(chǎn)工作經(jīng)驗
B.采光和照明
C.周邊環(huán)境
D.領(lǐng)導(dǎo)意圖和專家意見
E.生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別

3.單項選擇題“進口藥品國內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定”的備案表格由（）

A.省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號
B.國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號
C.縣級藥品監(jiān)督管理局印刷
D.省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號
E.地方印刷，國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號

4.單項選擇題申請注冊的進口藥品必須提供（）

A.在中國進口，銷售情況
B.進口藥品使用及不良反應(yīng)情況的總結(jié)報告
C.質(zhì)量標準和檢驗方法的資料不完善
D.中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件
E.藥品生產(chǎn)國藥品主管當局批準注冊、生產(chǎn)、銷售、出口許可證的證明文件

5.單項選擇題下列哪種條件的新藥將不受理技術(shù)轉(zhuǎn)讓（）

A.中藥注射劑，申報生產(chǎn)單位為1家
B.簡單改變劑型的新藥，申報生產(chǎn)單位超過3家
C.首創(chuàng)的原料藥及其制劑；申報生產(chǎn)單位為2家
D.工藝重大改革后的生物制品，申報生產(chǎn)單位為1家
E.國內(nèi)外尚未批準上市的生物制品，申報生產(chǎn)單位為2家