單項(xiàng)選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理總局的主要職責(zé)是()

A.負(fù)責(zé)藥品儲備管理
B.制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃
C.對生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理
D.負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)


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1.單項(xiàng)選擇題不符合藥品供應(yīng)保障體系有關(guān)要求的是()

A.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通
B.完善藥品儲備制度
C.支持特殊管理藥品、急救用藥生產(chǎn)
D.國家基本藥物制度是藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)

2.單項(xiàng)選擇題我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍中,需要報(bào)告所有不良反應(yīng)的是()

A.新藥監(jiān)測期以外的生物制品
B.首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以上的進(jìn)口藥品
C.新藥監(jiān)測期以外的化學(xué)藥品
D.首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品

3.單項(xiàng)選擇題屬于國家三級保護(hù)野生藥材物種的藥材是()

A.鹿茸
B.蟾酥
C.秦艽
D.龍膽

4.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理的新規(guī)定說法不正確的是()

A.將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑,列入處方藥管理
B.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,應(yīng)當(dāng)査驗(yàn)購買者的身份證,并對其姓名和身份證號碼予以登記
C.含麻黃堿類復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg
D.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取的措施,不正確的是()

A.存放于標(biāo)志明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷售
B.懷疑為假藥的,及時(shí)退回藥品生產(chǎn)企業(yè),由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量審核
C.屬于特殊管理的藥品,按照國家有關(guān)規(guī)定處理
D.不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄