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單項選擇題

【案例分析題】
某個體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥300盒，有變質(zhì)的降壓藥200盒；共有500盒降壓藥，每盒售價30元，患者購買服用降壓藥后，血壓過高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余降壓藥。
根據(jù)以上資料，回答下列問題：
某個體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥300盒，（）。

A.為假藥
B.為劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處

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單項選擇題

【案例分析題】
某省甲藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者張三出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。
根據(jù)以上資料，回答下列問題：
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測期內(nèi)應(yīng)當(dāng)報告該中藥注射劑出現(xiàn)的（）。

A.新的和嚴重的不良反應(yīng)
B.已知的不良反應(yīng)
C.所有不良反應(yīng)
D.副作用

單項選擇題

【案例分析題】
某省甲藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者張三出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。
根據(jù)以上資料，回答下列問題：
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進行調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告，報所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)（）

A.3日
B.10日
C.15日
D.30日

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