單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)藥品委托生產(chǎn)審批和監(jiān)督管理進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督檢査的部門是（）

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.衛(wèi)生計(jì)生部門


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1.單項(xiàng)選擇題主管全國(guó)藥品注冊(cè)工作，負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行審批的是（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
D.衛(wèi)計(jì)委

2.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)藥品進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的是（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
D.衛(wèi)計(jì)委

3.單項(xiàng)選擇題對(duì)藥品注冊(cè)申報(bào)資料的完整性、規(guī)范性和真實(shí)性進(jìn)行審查，并對(duì)試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查的是（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
D.衛(wèi)計(jì)委

4.單項(xiàng)選擇題初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的階段是（）

A.臨床前研究階段
B.Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)
C.Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)
D.生產(chǎn)和上市后研究

5.單項(xiàng)選擇題初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于哪個(gè)階段（）

A.臨床前研究階段
B.Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)
C.Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)
D.生產(chǎn)和上市后研究

最新試題

零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

關(guān)于健康中國(guó)戰(zhàn)略，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

“一品兩規(guī)”正確的解釋為（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理，下列說(shuō)法正確的是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》，采取有效措施，需解決好供應(yīng)問(wèn)題的藥品不包括（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，申請(qǐng)注冊(cè)，所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為，不符合規(guī)定的是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說(shuō)法正確的是（）

題型：多項(xiàng)選擇題