單項選擇題

依據(jù)《藥品注冊管理辦法》有關規(guī)定，應當按照規(guī)定進行補充申請的是（）

A.藥品改變劑量
B.藥品改變劑型
C.藥品增加新適應癥
D.藥品改變給藥途徑
E.藥品改變原批準事項或者內(nèi)容

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單項選擇題

對新藥試制的樣品進行檢驗的機構是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局指定
B.中國藥品生物制品檢驗所
C.省級藥品監(jiān)督管理部門指定
D.生產(chǎn)廠委托的市級以上藥檢所
E.生產(chǎn)廠委托的縣級以上藥檢所

單項選擇題

根據(jù)《藥品注冊管理辦法》不適用于（）

A.藥物臨床試驗的申請
B.藥品生產(chǎn)的申請
C.藥品進口的申請
D.藥品抽查性檢驗
E.藥品注冊監(jiān)督管理