A.國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào) B.進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國食健字J+4位年代號(hào)+4為順序號(hào) C.保健食品批準(zhǔn)證書有效期為3年 D.保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年
A.報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則 B.導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告 C.導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告 D.危及生命,導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷的屬于嚴(yán)重傷害
A.醫(yī)療器械使用單位購進(jìn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件,建立進(jìn)貨査驗(yàn)記錄制度 B.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)妥善保存購入第二類、第三類醫(yī)療器械的原始資料,并確保信息具有可追溯性 C.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的要求定期檢査、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)醫(yī)療器械并予以記錄,記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年 D.使用大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中