單項選擇題第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊由哪個部門審查批準發(fā)給產(chǎn)品注冊證書（）
A.省、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.市級衛(wèi)生部門
E.國家藥品監(jiān)督管理部門
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1.單項選擇題下列哪種針具是選用能耐高溫的鎢合金材料制作的（）
A.毫針
B.三棱針
C.皮膚針
D.皮內(nèi)針
E.火針
2.單項選擇題一次性使用無菌注射器的質(zhì)量要求非常嚴格，其注射器部分的‘生物性能’方面的質(zhì)量要求是（）
A.無微粒和無異物
B.無菌、無熱原和無異物
C.無菌、無熱原、無異物和無溶血反應
D.無菌、無熱原、無芽孢和無溶血反應
E.無菌、無熱原、無溶血反應和無急性全身毒性
3.單項選擇題下列醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝標識中，不需要在無菌醫(yī)用脫脂紗布外包裝上標出的是（）
A.滅菌有效期
B.出廠日期和生產(chǎn)批號
C.包裝破損禁用說明或標識
D.酸堿性和刺激性數(shù)據(jù)和說明標識
E.一次性使用說明或禁止再次使用標識
4.多項選擇題藥品臨床評價的特點是（）
A.先進性和發(fā)展性
B.隨機性和對比性
C.公正性和科學性
D.先進性和長期性
E.實用性和對比性
5.多項選擇題循證醫(yī)學的證據(jù)分類為（）
A.隨機對照實驗
B.通過單個的樣本量足夠的隨機對照試驗結(jié)果
C.設立對照組但未用隨機方法分組的研究
D.無對照的系列病例觀察
E.根據(jù)專家個人多年的臨床經(jīng)驗提出的診治方案