A.客訴問題的警報界限必須為1 B.當不合格品的數(shù)量達到警報界限時必須立即報警和逐級上報 C.要有專門的驗證工位或GP12工位 D.不合格項和不合格品是一回事
A.工廠應識別可應急替代的制造過程和防錯裝置、周轉(zhuǎn)器具和量檢具等 B.對所有批準的應急替代過程,要評估替代方案的RPN值和風險 C.每一個應急替代過程的替代方案都應有相應的標準化作業(yè)指導書(JES/TIS),并包括在CP中 D.對正在實施的應急替代應在每日分層審核中進行質(zhì)量關注評審,并在快反會議上進行回顧以減少或者消除應急替代 E.應急替代解除或正常工序重啟時,要按照規(guī)定頻次對重啟工序進行驗證
A.量檢具應根據(jù)規(guī)定的周期進行校準或檢定 B.專用量檢具不必進行MSA C.量檢具進廠時必須進行抽檢合格 D.報廢的量檢具也需要清晰的標簽或標牌 E.標準樣品、極限樣品均是量檢具范疇