單項選擇題以下關于藥品質量監(jiān)督檢驗抽樣的說法，錯誤的是（）

A.評價抽驗的抽樣工作可由藥品檢驗機構承擔
B.監(jiān)督抽驗的抽樣工作由藥品監(jiān)督部門派出3名以上藥品抽樣人員完成
C.未通過批簽發(fā)的疫苗類制品，不得上市銷售或進口
D.復驗的樣品必須是原藥品檢驗機構的同一樣品的留樣


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1.多項選擇題下列屬于藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查情形的是（）

A.對申報資料真實性有疑問的
B.投訴舉報或者其他來源的線索表明可能存在質量安全風險的
C.造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的
D.企業(yè)有嚴重不守信記錄的

2.單項選擇題為加強藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，強化安全風險防控，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局審議通過《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號），自2015年9月1日起施行。下列關于藥品醫(yī)療器械飛行檢查的說法，錯誤的是（）

A.飛行檢查發(fā)現(xiàn)的違法行為涉嫌犯罪的，由負責立案查處的藥品監(jiān)督管理部門移送公安機關，并抄送同級檢察機關
B.國家藥品監(jiān)督管理局組織實施的飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的，可以直接組織查處，也可以指定被檢查單位所在地藥品監(jiān)督管理部門查處
C.由下級藥品監(jiān)督管理部門查處的，組織實施飛行檢查的藥品監(jiān)督管理部門應當跟蹤督導查處情況
D.地方各級藥品監(jiān)督管理部門組織實施的飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的，上報并由國家藥品監(jiān)督管理部門查處

3.單項選擇題藥品醫(yī)療器械飛行檢查，是指藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械研制、生產、經營、使用等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的監(jiān)督檢查。關于藥品醫(yī)療器械飛行檢查的說法，錯誤的是（）

A.地方各級藥品監(jiān)督管理部門組織實施的飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的，原則上應當直接查處
B.國家藥品監(jiān)督管理局組織實施的飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的，須指定被檢查單位所在地藥品監(jiān)督管理部門查處
C.由下級藥品監(jiān)督管理部門查處的，組織實施飛行檢查的藥品監(jiān)督管理部門應當跟蹤督導查處情況
D.飛行檢查發(fā)現(xiàn)的違法行為涉嫌犯罪的，由負責立案查處的藥品監(jiān)督管理部門移送公安機關，并抄送同級檢察機關

4.多項選擇題 下列屬于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度政策措施的有（）

A.建立激勵約束機制
B.嚴格實行信息保密制度
C.加強檢查員隊伍管理
D.不斷提升檢查員能力素質

5.單項選擇題職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員是指經藥品監(jiān)管部門認定，依法對管理相對人從事藥品研制、生產等場所、活動進行合規(guī)確認和風險研判的人員，是加強藥品監(jiān)管、保障藥品安全的重要支撐力量。下列關于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度建設目標的說法錯誤的是（）

A.基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍制度體系建設之后，再用三到五年時間，形成權責明確、協(xié)作順暢、覆蓋全面的藥品監(jiān)督檢查工作體系
B.到2020年底，國務院藥品監(jiān)管部門和省級藥品監(jiān)管部門基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍制度體系建設
C.基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍制度體系建設之后，再用三到五年時間，進一步完善以兼職檢查員為主體、專職檢查員為補充，政治過硬、素質優(yōu)良、業(yè)務精湛、廉潔高效的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍
D.基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍制度體系建設之后，再用三到五年時間，構建起基本滿足藥品監(jiān)管要求的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍體系