判斷題CRC經(jīng)CRA授權(quán)后可以進行相關(guān)操作。
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1.判斷題臨床試驗中所有觀察結(jié)果和發(fā)現(xiàn)都應(yīng)加以核實，以保證數(shù)據(jù)的可靠性，確保臨床試驗中各項結(jié)論是從原始數(shù)據(jù)而來？
3.多項選擇題受試者文件保存在研究機構(gòu)時應(yīng)該注意以下哪些（）
A.只能被已授權(quán)人員查閱
B.防火、防水、防蟲害
C.保存時限
D.此類文件在沒有得到申辦方/CRO批準不可帶離中心
4.多項選擇題作為CRC，在完成篩選表和鑒認代碼表時應(yīng)注意以下哪些（）
A.確認申辦方的特殊要求
B.及時更新信息
C.受試者簽字及時（如需）
5.多項選擇題研究者文件夾中，對于試驗方案及方案修正版存檔需要注意哪些？（）
A.保存形式為原件
B.方案版本號及版本日期是否與倫理批件的有關(guān)內(nèi)容相吻合
C.方案是否有研究者和申辦方簽字
D.方案修正版是否經(jīng)過倫理委員會批準
最新試題
合同研究組織職能不包括（）。
題型：單項選擇題
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）
題型：多項選擇題
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
題型：單項選擇題
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時：（）
題型：單項選擇題
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯誤的是：（）
題型：單項選擇題
試驗方案中安全性評價通常包括（）。
題型：多項選擇題
CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）
題型：單項選擇題
某試驗旨在考察其絕對療效，可采用（）。
題型：單項選擇題
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）
題型：單項選擇題
簽知情同意原則應(yīng)（）。
題型：單項選擇題