多項(xiàng)選擇題質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的原則()
A.安全有效
B.穩(wěn)定可靠
C.質(zhì)量均衡
D.技術(shù)先進(jìn)
E.經(jīng)濟(jì)合理
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1.單項(xiàng)選擇題經(jīng)檢驗(yàn)符合規(guī)定的藥材制成制劑后一般不再做哪項(xiàng)檢查()
A.重金屬
B.砷鹽
C.總灰分
D.甲醇量
E.均不需
2.單項(xiàng)選擇題中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草說明,性狀描述要求至少觀察幾批樣品()
A.1~3
B.2~4
C.3~5
D.4~6
E.10批以上
3.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定必須堅(jiān)持()
A.安全有效
B.技術(shù)先進(jìn)
C.經(jīng)濟(jì)合理
D.質(zhì)量第一
E.全部
4.單項(xiàng)選擇題中藥制劑的穩(wěn)定性考察中初步穩(wěn)定性試驗(yàn)共考察幾次()
A.2
B.3
C.4
D.5
E.6
5.單項(xiàng)選擇題中藥新藥穩(wěn)定性考察試驗(yàn)中,注射劑的考察時間為()
A.半年
B.一年
C.一年半
D.二年
E.二年半
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