單項選擇題以下哪一項屬于藥品質量檢驗、監(jiān)督管理的法定依據()
A.《藥品管理法》
B.GMP
C.《藥品注冊管理辦法》
D.《中華人民共和國藥典》
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1.單項選擇題將質量管理的重點由“事后把關”移到“事前控制”是質量管理的是()
A.質量檢驗階段
B.統計質量管理階段
C.全面質量管理階段
D.以上都不對
2.單項選擇題以下對全面質量管理描述錯誤的是()
A.全員參與
B.全過程管理
C.全產品管理
D.全方位實施
3.單項選擇題目前我國對精神藥品分為幾類()
A.2
B.3
C.4
D.5
4.單項選擇題藥品不良反應主要是指合格藥品()
A.使用后出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應
B.在正常用法下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應
C.在正常用法用量下出現的有害反應
D.正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應
5.多項選擇題下列關于藥品的質量特性描述,正確的是()
A.有效性
B.穩(wěn)定性
C.安全性
D.均一性
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