A. 監(jiān)測期自新藥批準生產之日起計算,最長不得超過4年 B. 監(jiān)測期內的新藥,SFDA不批準其他企業(yè)生產、改變劑型和進口 C. 省藥品監(jiān)督管理部門收到非預期的不良反應報告后應當立即組織調查,但此種情況可不報告SFDA D. 設立監(jiān)測期的新藥從獲準生產之日起2年內未組織生產的,SFDA可以批準其他藥品生產企業(yè)提出的生產該新藥的申請 E. 新藥進入監(jiān)測期之日起,不再受理其他申請人的同品種注冊申請
A. 以發(fā)展藥材為主的初級開發(fā) B. 以發(fā)展天然副產品為主的初級開發(fā) C. 以發(fā)展中藥制劑為主的深開發(fā) D. 以發(fā)展天然化學藥品為主的深開發(fā) E. 生藥資源的綜合開發(fā)
A. 生藥和化學藥品組成的復方制劑 B. 中藥復方制劑 C. 天然藥物復方制劑 D. 食品和化學藥品組成的復方制劑 E. 中藥和化學藥品組成的復方制劑