A. 監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算,最長不得超過4年
B. 監(jiān)測期內(nèi)的新藥,SFDA不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)、改變劑型和進(jìn)口
C. 省藥品監(jiān)督管理部門收到非預(yù)期的不良反應(yīng)報告后應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查,但此種情況可不報告SFDA
D. 設(shè)立監(jiān)測期的新藥從獲準(zhǔn)生產(chǎn)之日起2年內(nèi)未組織生產(chǎn)的,SFDA可以批準(zhǔn)其他藥品生產(chǎn)企業(yè)提出的生產(chǎn)該新藥的申請
E. 新藥進(jìn)入監(jiān)測期之日起,不再受理其他申請人的同品種注冊申請
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你可能感興趣的試題
A. 以發(fā)展藥材為主的初級開發(fā)
B. 以發(fā)展天然副產(chǎn)品為主的初級開發(fā)
C. 以發(fā)展中藥制劑為主的深開發(fā)
D. 以發(fā)展天然化學(xué)藥品為主的深開發(fā)
E. 生藥資源的綜合開發(fā)
A. 生藥和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑
B. 中藥復(fù)方制劑
C. 天然藥物復(fù)方制劑
D. 食品和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑
E. 中藥和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5
A. palytoxin
B. tetrodotoxin
C. conotoxins
D. kainic acid
E. eicosapentaenoic acid
A. 品種優(yōu)而產(chǎn)量較小
B. 炮制考究
C. 療效突出
D. 帶有地域性特點
E. 如廣西的蛤蚧
最新試題
下列生藥中容易引起蟲蛀的是()
下列不屬于麻黃的粉末特征結(jié)構(gòu)的是()
當(dāng)歸含阿魏酸不得少于()
胚珠和種子是裸露的一類植物是()
何首烏藥材原植物的科名是()
黃芪來源的科屬是()
藥材細(xì)長圓柱形,表面淡綠色至黃綠色,有細(xì)縱棱,觸之微有粗糙感,節(jié)上有膜質(zhì)鱗葉,上部2裂(稀3裂),銳三角形,先端灰白色,反卷,紅棕色。該藥材是()
老人和兒童使用麻黃應(yīng)首選()
中成藥云南白藥的主要原料藥,有散瘀止血作用的生藥是()
麻黃藥材的顯微結(jié)構(gòu)中皮層寬,中柱鞘纖維束新月形。維管束8~10個,韌皮部窄,束內(nèi)形成層明顯,木質(zhì)部類三角形。髓薄壁細(xì)胞壁非木化,常含紅棕色塊狀物,偶有環(huán)髓纖維。以上的特征可初步判斷該藥材為()