多項選擇題

關于新藥監(jiān)測期的管理描述正確的有()

A. 監(jiān)測期自新藥批準生產之日起計算,最長不得超過4年
B. 監(jiān)測期內的新藥,SFDA不批準其他企業(yè)生產、改變劑型和進口
C. 省藥品監(jiān)督管理部門收到非預期的不良反應報告后應當立即組織調查,但此種情況可不報告SFDA
D. 設立監(jiān)測期的新藥從獲準生產之日起2年內未組織生產的,SFDA可以批準其他藥品生產企業(yè)提出的生產該新藥的申請
E. 新藥進入監(jiān)測期之日起,不再受理其他申請人的同品種注冊申請

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