單項選擇題根據(jù)GB 9706.1標(biāo)準(zhǔn)要求,在醫(yī)用電氣設(shè)備中用于緊急時中斷功能的按鈕顏色應(yīng)采用()。
A.黃色
B.綠色
C.紅色
D.黑色
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1.單項選擇題醫(yī)用口罩在美國屬于醫(yī)療器械,適用()標(biāo)準(zhǔn)。
A.YY 0469-2011
B.EN 14683-2019
C.ASTM F 2100-2019
D.GB 2626-2019
2.單項選擇題紅外測溫儀在中國屬于第二類醫(yī)療器械,實行()管理。
A.注冊
B.備案
C.登記
D.核準(zhǔn)
3.單項選擇題對于進口心臟起搏器等特殊產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)在()實施檢驗。
A.目的地海關(guān)
B.申報地海關(guān)
C.直屬關(guān)指定的海關(guān)
D.海關(guān)總署指定的海關(guān)
4.單項選擇題()是中國醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求的強制性標(biāo)準(zhǔn)。
A.GB/T 5226.1-2019
B.GB 9706.1-2007
C.GB 19083-2010
D.GB 19082-2009
5.單項選擇題我國對醫(yī)療器械實行()管理。
A.強制
B.配額
C.備案/注冊
D.許可
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最新試題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈,下列說法正確的是()。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。
題型:單項選擇題
二類進口單位進口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。
題型:單項選擇題
可免除報告的不良事件是()。
題型:單項選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。
題型:單項選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是()。
題型:單項選擇題