基因工程藥物生產(chǎn)的下游階段是從工程菌的規(guī)?；囵B(yǎng)到產(chǎn)品的分離純化和質(zhì)量控制的過程，是將實(shí)驗(yàn)室的成果產(chǎn)業(yè)化、商品化。

生物材料和體液中雖普遍含有酶，但各種酶的含量卻非常少。

丙酮粉的作用是使材料脫水、脫脂，使細(xì)胞結(jié)構(gòu)松散，增加某些物質(zhì)的穩(wěn)定性，有利于提取。

生化藥物包括氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、多糖、核酸、脂肪、維生素、激素等。

生物活性物質(zhì)可來源于動(dòng)物的胰臟、腦、心臟、肝臟、小腸、胃粘膜等等。

生物體內(nèi)酶在各部位的含量是不同的，選擇適宜的生物原料，確保該部位的含量較高。

常采用冷凍干燥、直接干燥、噴霧干燥的方法對(duì)濃縮酶進(jìn)行干燥保存，保持酶的活性。

人凝血酶原復(fù)合物可用于治療凝血酶原缺乏癥。

凝膠層析分離純化廣泛用于分離氨基酸、多肽蛋白質(zhì)、酶及多糖等藥物。

同一種生化物質(zhì)的原料可來源于不同的生物體。