單項(xiàng)選擇題

負(fù)責(zé)對生產(chǎn)上市的已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是（）

A.國家藥典委員會
B.國家中藥品種保護(hù)審評委員會
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

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單項(xiàng)選擇題

藥品說明書中特殊藥品、外用藥品標(biāo)識位置應(yīng)在（）

A. 藥品說明書的右上角
B. 藥品說明書的左上角
C. 藥品說明書的正上方
D. 藥品說明書標(biāo)題下面
E. 藥品說明書標(biāo)題上面

【論述題】新藥的臨床試驗(yàn)方案需要包括哪些內(nèi)容？

答案： Ⅰ期臨床試驗(yàn)的內(nèi)容主要包括人體耐受性試驗(yàn)和藥代動力學(xué)試驗(yàn)。人體耐受性試驗(yàn)是指在詳細(xì)的動物研究的基礎(chǔ)上，觀察人體對該藥的耐...