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我國藥品專利法于1993年1月實施。這是我國宏觀藥事管理的一件具有歷史里程碑的大事。這標志著我國的藥品生產(chǎn),必須逐漸轉(zhuǎn)向創(chuàng)制自己的新藥。
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微觀的藥事管理系指藥事各部門內(nèi)部的管理。主要包括人員管理、財務管理、物資設備管理、藥品研究管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品質(zhì)量管理、技術(shù)管理、藥學信息管理、藥學服務管理等工作。
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宏觀的藥事管理是國家政府的行政機關(guān),運用管理學、政治學、經(jīng)濟學、法學等多學科理論和方法,依據(jù)國家的政策、法律,運用法定權(quán)力,為實現(xiàn)國家制定的醫(yī)藥衛(wèi)生工作的社會目標,對藥事進行有效治理的管理活動,在我國稱藥政管理(drug administration)或藥品監(jiān)督管理(drug supervi-sion)
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