基因工程藥物的生產(chǎn)是一項(xiàng)十分復(fù)雜的系統(tǒng)工程，其基本過(guò)程可分為上游階段和下游階段。

動(dòng)物細(xì)胞較大，無(wú)細(xì)胞壁，機(jī)械強(qiáng)度相對(duì)較低，適應(yīng)環(huán)境能力強(qiáng)。

利凡諾法是利用利凡諾與蛋白形成絡(luò)合物，降低溶解性而進(jìn)行分離血漿蛋白的。

制備降鈣素工藝中，要將豬甲狀腺絞碎，用丙酮脫脂，制成脫脂的豬甲狀腺丙酮粉。

生物材料和體液中雖普遍含有酶，但各種酶的含量卻非常少。

低溫乙醇法的最大優(yōu)點(diǎn)是適應(yīng)工業(yè)化、自動(dòng)化的生產(chǎn)要求。

生化藥物包括氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、多糖、核酸、脂肪、維生素、激素等。

原料血漿的安全性更直接關(guān)系到血液制品的可靠及安全性，甚至是血液制品生產(chǎn)企業(yè)生死存亡的關(guān)鍵。

基因工程藥物生產(chǎn)的下游階段是從工程菌的規(guī)模化培養(yǎng)到產(chǎn)品的分離純化和質(zhì)量控制的過(guò)程，是將實(shí)驗(yàn)室的成果產(chǎn)業(yè)化、商品化。

常采用冷凍干燥、直接干燥、噴霧干燥的方法對(duì)濃縮酶進(jìn)行干燥保存，保持酶的活性。