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藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù),不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。
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SFDA定期通報國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況。自2001年起,SFDA定期或不定期發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報》。
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B型ADR是指非劑量相關(guān)、與藥理學(xué)、作用無關(guān),與用藥時間有關(guān),發(fā)生率低、死亡率高的ADR
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