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新藥申請(qǐng)注冊(cè)必須進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
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藥品管理立法通過規(guī)范社會(huì)的藥事行為來確保人民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)。
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藥事管理法律關(guān)系是指國(guó)家機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、公民個(gè)人在藥事活動(dòng)、藥學(xué)服務(wù)和藥品監(jiān)督管理過程中,依據(jù)藥事管理法律規(guī)范所形成的權(quán)利與義務(wù)關(guān)系。
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