生物材料和體液中雖普遍含有酶，但各種酶的含量卻非常少。

原料血漿的安全性更直接關系到血液制品的可靠及安全性，甚至是血液制品生產企業(yè)生死存亡的關鍵。

微載體培養(yǎng)動物細胞是適合大規(guī)模生產動物細胞以獲取生物制品的非常有價值的培養(yǎng)技術。

低溫乙醇法的最大優(yōu)點是適應工業(yè)化、自動化的生產要求。

基因工程藥物生產的下游階段是從工程菌的規(guī)?；囵B(yǎng)到產品的分離純化和質量控制的過程，是將實驗室的成果產業(yè)化、商品化。

基因工程藥物的生產是一項十分復雜的系統(tǒng)工程，其基本過程可分為上游階段和下游階段。

為避免由高溫引起的酶變性失活，酶的抽提一般在低溫下進行。

雜交瘤克隆化是指融合細胞在選育培養(yǎng)過程中，如果上清液內檢出目的抗體，則需要立即進行細胞的克隆化。

鹽析法分離純度的優(yōu)點是設備和條件要求低，安全應用范圍廣泛。

生化藥物檢測方法要求重現性好，有較高的靈敏度和專屬性。