基因工程制藥技術(shù)解決了藥品生產(chǎn)原料不足，生產(chǎn)成本高，產(chǎn)品安全性及種屬差異的問題。

微囊化培養(yǎng)是借鑒固定化技術(shù)將細胞包裹在微囊中，在培養(yǎng)液中懸浮培養(yǎng)的一項技術(shù)。

鹽析法分離純度的優(yōu)點是設(shè)備和條件要求低，安全應(yīng)用范圍廣泛。

雜交瘤克隆化是指融合細胞在選育培養(yǎng)過程中，如果上清液內(nèi)檢出目的抗體，則需要立即進行細胞的克隆化。

基因工程藥物生產(chǎn)的下游階段是從工程菌的規(guī)模化培養(yǎng)到產(chǎn)品的分離純化和質(zhì)量控制的過程，是將實驗室的成果產(chǎn)業(yè)化、商品化。

常采用冷凍干燥、直接干燥、噴霧干燥的方法對濃縮酶進行干燥保存，保持酶的活性。

動物融合的雜交細胞、微細胞雜種細胞和重組細胞都是單核細胞。

生化藥物檢測方法要求重現(xiàn)性好，有較高的靈敏度和專屬性。

利凡諾法是利用利凡諾與蛋白形成絡(luò)合物，降低溶解性而進行分離血漿蛋白的。

基因工程藥物的生產(chǎn)是一項十分復(fù)雜的系統(tǒng)工程，其基本過程可分為上游階段和下游階段。