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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述ADR報(bào)告要求。
答案：
1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR，應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理、報(bào)告。
2.對(duì)...
2.對(duì)...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵。
答案：
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是指《中華人民共和國(guó)藥典》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。其內(nèi)容包括質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)...
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵。
答案：
藥品標(biāo)準(zhǔn)是有關(guān)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。
