基因工程藥物的生產(chǎn)是一項(xiàng)十分復(fù)雜的系統(tǒng)工程，其基本過程可分為上游階段和下游階段。

生物體內(nèi)酶在各部位的含量是不同的，選擇適宜的生物原料，確保該部位的含量較高。

鹽析法分離純度的優(yōu)點(diǎn)是設(shè)備和條件要求低，安全應(yīng)用范圍廣泛。

生化藥物檢測方法要求重現(xiàn)性好，有較高的靈敏度和專屬性。

動(dòng)物融合的雜交細(xì)胞、微細(xì)胞雜種細(xì)胞和重組細(xì)胞都是單核細(xì)胞。

雜交瘤克隆化是指融合細(xì)胞在選育培養(yǎng)過程中，如果上清液內(nèi)檢出目的抗體，則需要立即進(jìn)行細(xì)胞的克隆化。

人凝血酶原復(fù)合物可用于治療凝血酶原缺乏癥。

基因工程制藥技術(shù)就是應(yīng)用基因工程的方法來生產(chǎn)用于預(yù)防、治療和診斷疾病的藥物的技術(shù)。

有機(jī)溶劑沉淀法整個(gè)操作過程應(yīng)在低溫下進(jìn)行，而且最好是同一溫度。

基因工程藥物生產(chǎn)的下游階段是從工程菌的規(guī)模化培養(yǎng)到產(chǎn)品的分離純化和質(zhì)量控制的過程，是將實(shí)驗(yàn)室的成果產(chǎn)業(yè)化、商品化。