單項(xiàng)選擇題國家藥品監(jiān)督管理局支持以中藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。經(jīng)國家藥審中心與申請人溝通交流認(rèn)定的，可（）。

A.免報臨床試驗(yàn)資料
B.免報藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料
C.豁免Ⅰ期臨床試驗(yàn)，直接進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)
D.豁免相應(yīng)的研究或試驗(yàn)


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1.單項(xiàng)選擇題毒性中藥飲片必須按照國家有關(guān)規(guī)定，實(shí)行（），做到帳、貨、卡相符。

A.專人、專庫、專帳
B.專用衡器
C.雙人雙鎖保管
D.專人、專庫、專帳、專用衡器，雙人雙鎖保管

2.單項(xiàng)選擇題具有經(jīng)營毒性中藥資格的企業(yè)采購毒性中藥飲片時，必須從持有（）。

A.《毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)
B.《毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和具有經(jīng)營毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)采購
C.具有經(jīng)營毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)采購
D.《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》的企業(yè)購進(jìn)

3.單項(xiàng)選擇題藥品零售企業(yè)（）可以經(jīng)營中藥配方顆粒。

A.取得試點(diǎn)資格的
B.不
C.已取得國家監(jiān)督管理局批復(fù)的
D.經(jīng)省藥品監(jiān)管局同意并備案的

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于疫苗異常反應(yīng)補(bǔ)償和責(zé)任強(qiáng)制保險，以下不符合法律規(guī)定的是（）。

A.實(shí)施接種后出現(xiàn)受種者器官組織損傷，不能排除接種異常反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)給予補(bǔ)償。
B.疫苗受種者應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定投保疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險。
C.接種免疫規(guī)劃疫苗所需的補(bǔ)償費(fèi)用，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財政部門在預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)中安排。
D.接種非免疫規(guī)劃疫苗所需的補(bǔ)償費(fèi)用，由相關(guān)疫苗上市許可持有人承擔(dān)。

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于蛋白同化制劑、肽類激素管理，以下說法正確的是（）。

A.進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類激素，還應(yīng)當(dāng)取得國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的進(jìn)口準(zhǔn)許證。
B.進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類激素，還應(yīng)當(dāng)取得省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的進(jìn)口準(zhǔn)許證。
C.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營所有的蛋白同化制劑或者其他肽類激素。
D.取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，方可經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素。