多項選擇題

企業(yè)應當依據有關法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質量管理體系，確定質量方針，制定質量管理體系文件，開展（）等活動。

A.質量策劃
B.質量控制
C.質量保證
D.質量改進
E.質量風險管理

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單項選擇題

書面記錄及憑證應當及時填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄時可不注明的項目是（），應當注明、并，保持原有信息清晰可辨。

A.更改理由
B.更改日期
C.更改人簽名
D.審核人簽名

單項選擇題

企業(yè)委托運輸藥品應當有記錄，記錄應當至少保存（）年。

A.3
B.5
C.8
D.10