判斷題

醫(yī)療器械產(chǎn)品如需在使用現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)整，制造商應(yīng)建立安裝和安裝驗(yàn)證接收準(zhǔn)則的形成文件的要求。

答案：正確

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發(fā)布忠告性通知不屬于與顧客溝通的活動(dòng)。

答案：錯(cuò)誤

管理評(píng)審的輸入不需要包括新修訂的法規(guī)要求。

答案：錯(cuò)誤