藥學(xué)一致是一致性評價的基石，產(chǎn)品質(zhì)量主要受以下哪些因素影響（）

個例藥品不良反應(yīng)報告，應(yīng)當(dāng)至少包含哪些要素（）

藥物警戒體系應(yīng)與持有人的類型、規(guī)模、持有品種的數(shù)量及安全性特征等相適應(yīng)，包括哪些要素（）

主要工藝路線及原料、輔料成份（原輔料配比）的改變屬于（）

有機(jī)藥物中不屬于不穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的是（）

做出決策并實(shí)施措施，以便降低風(fēng)險或把風(fēng)險維持在規(guī)定水平，屬于下列哪個過程（）

藥品生產(chǎn)工藝研究范圍一般包括（）

變更制劑生產(chǎn)工藝，研究工作應(yīng)綜合考慮（）

藥品上市許可持有人必須具備的能力有（）

評估潛在的失敗模式和因此對產(chǎn)品性能或結(jié)果產(chǎn)生的影響的工具為（）