單項選擇題

關(guān)于仿制藥注冊要求的說法，錯誤的是（）

A.仿制藥是指仿制已上市原研藥品的藥品，分為兩類
B.仿制藥要求與原研藥品質(zhì)量和療效一致
C.對已在中國境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥注冊申請，所使用的用來對比研究的原研藥由企業(yè)自行采購，無須進口
D.對已在中國境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥注冊申請，未能與原研藥進行對比研究的，應(yīng)按照創(chuàng)新藥的技術(shù)要求開展研究

你可能感興趣的試題

單項選擇題

關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法，錯誤的是（）

A.價格較高或?qū)︶t(yī)?；鹩绊戄^大的專利獨家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準入
B.國家醫(yī)療保障局負責(zé)制定醫(yī)保藥品目錄準入談判規(guī)則并組織實施
C.常規(guī)準入目錄和談判準入目錄同時發(fā)布
D.協(xié)議期內(nèi)談判藥品按照乙類支付

單項選擇題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè)，在臨床試驗中弄虛作假，國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息，并以行政處罰決定書形式，按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工，及時告知的部門是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品研發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品研發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

關(guān)于仿制藥注冊要求的說法，錯誤的是（）

你可能感興趣的試題

關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法，錯誤的是（）

關(guān)于仿制藥注冊要求的說法，錯誤的是（）