單項(xiàng)選擇題—次性進(jìn)口藥材批件的核發(fā)部門是()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.口岸藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》(2018年第19號(hào))文號(hào)格式為“x藥制備字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)+000”的是()

A.首次備案的由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的丸劑
B.非首次備案的由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酊劑
C.首次備案的中藥配方顆粒
D.非首次備案的中藥配方顆粒

2.單項(xiàng)選擇題文號(hào)格式為“x藥制備字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)+3位變更順序號(hào)”(順序號(hào)不是"000")的是()

A.首次備案的由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的丸劑
B.非首次備案的由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酊劑
C.首次備案的中藥配方顆粒
D.非首次備案的中藥配方顆粒

3.單項(xiàng)選擇題制劑批準(zhǔn)文號(hào)格式為“x藥制字S+4位年號(hào)+4位流水號(hào)”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是()

A.中西藥復(fù)方制劑
B.變態(tài)反應(yīng)原制劑
C.現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑
D.傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑

4.單項(xiàng)選擇題制劑批準(zhǔn)文號(hào)格式為“x藥制字Z+4位年號(hào)+4位流水號(hào)”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是()

A.中西藥復(fù)方制劑
B.變態(tài)反應(yīng)原制劑
C.現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑
D.傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑

5.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法被吊銷或者注銷的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行的行政許可程序是()

A.不予再注冊(cè)
B.藥品生產(chǎn)許可事項(xiàng)變更
C.藥品上市后研究
D.注銷藥品生產(chǎn)許可證

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開展疫苗臨床試驗(yàn)以及在中國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)疫苗上市的,批準(zhǔn)部門是()

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進(jìn)口醫(yī)療器械的備案和注冊(cè)管理部門是()。

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題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄分類、制定與調(diào)整的說法,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為,違法的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼的說法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

具有中度風(fēng)險(xiǎn)且為計(jì)算軟件的醫(yī)療器械是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題