單項(xiàng)選擇題獨(dú)立的數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)(數(shù)據(jù)和安全監(jiān)查委員會(huì),監(jiān)查委員會(huì),數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì))由誰(shuí)設(shè)立?()

A.申辦者
B.研究者
C.試驗(yàn)中心
D.藥政部門


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1.單項(xiàng)選擇題以下哪項(xiàng)不是臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理體系的重點(diǎn)?()

A.受試者保護(hù)
B.試驗(yàn)結(jié)果可靠
C.試驗(yàn)藥物潛在收益
D.遵守相關(guān)法律法規(guī)

3.單項(xiàng)選擇題以下哪個(gè)法律法規(guī)不是《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》制定的根據(jù)?()

A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
B.《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》
C.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
D.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》