問答題

【簡答題】中藥新藥臨床試驗的觀測指標有哪些？各類指標分別包括哪些內容？

答案：觀測指標有人口學資料、一般體格檢查、安全性指標、療效指標。
人口學資料包括年齡（范圍）、性別、種族、身高、體重、...

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【簡答題】什么是藥物對照？在選擇陽性對照藥物時應注意什么問題？

答案：在臨床試驗中采用已知的有效藥物作為試驗藥的對照，稱為陽性藥物對照。
陽性藥物對照必須是公認的法定藥物。在選擇中藥...

【簡答題】什么是劑量－反應對照？其主要用途是什么？

答案：劑量反應對照：將試驗藥物設計成幾個劑量，而受試者隨機地分入－個劑量組中觀察試驗結果，這樣的臨床研究稱為劑量一反應對照。<...