最新試題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()

題型:多項選擇題

以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()

題型:單項選擇題

關于患者的預篩和篩選,以下正確的是:()

題型:多項選擇題

簽知情同意原則應()。

題型:單項選擇題

關于SAE報告,下列錯誤的是()。

題型:單項選擇題

有關于受試者日志,以下正確的是:()

題型:多項選擇題

某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應由()。

題型:單項選擇題

一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結果異常,誰負責判斷異常值的臨床意義?()

題型:單項選擇題

SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()

題型:單項選擇題