判斷題訪視結束后,CRC應及時收集受試者的檢驗檢查報告單,與之前的對比,發(fā)現(xiàn)異常指標及負面發(fā)展趨勢的結果時,及時上報AE。
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A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
題型:多項選擇題
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()
題型:多項選擇題
以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()
題型:單項選擇題
關于患者的預篩和篩選,以下正確的是:()
題型:多項選擇題
簽知情同意原則應()。
題型:單項選擇題
關于SAE報告,下列錯誤的是()。
題型:單項選擇題
有關于受試者日志,以下正確的是:()
題型:多項選擇題
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應由()。
題型:單項選擇題
一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結果異常,誰負責判斷異常值的臨床意義?()
題型:單項選擇題
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()
題型:單項選擇題