單項選擇題藥品包裝應當按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。標簽或者說明書應當注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、上市許可持有人及其地址、生產(chǎn)企業(yè)及其地址、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。標簽、說明書中的文字應當清晰,生產(chǎn)日期、有效期等事項應當(),容易辨識。

A.清清楚楚
B.位置正確
C.經(jīng)過批準
D.顯著標注


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5.單項選擇題從事藥品生產(chǎn)活動,應當遵守(),建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,保證藥品生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求。

A.中華人民共和國藥品管理法
B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥品生產(chǎn)管理條例
D.中華人民共和國藥典

最新試題

從事藥品經(jīng)營活動應當具備的條件有()。

題型:多項選擇題

藥品監(jiān)督管理部門應當對高風險的藥品實施重點監(jiān)督檢查。對有證據(jù)證明可能存在安全隱患的,藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查情況,應當采?。ǎ?,并及時公布檢查處理結(jié)果。

題型:多項選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定聘用人員的,由藥品監(jiān)督管理部門或者衛(wèi)生健康主管部門責令解聘,處()的罰款。

題型:單項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的,責令改正,沒收違法銷售的制劑和違法所得,并處違法銷售制劑貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,并處貨值金額()的罰款。

題型:單項選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當利益的,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員財物或者其他不正當利益的,由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得,并處()的罰款。

題型:單項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反應的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處()的罰款。

題型:單項選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定,給用藥者造成損害的,依法承擔賠償責任。因藥品質(zhì)量問題受到損害的,受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請求賠償損失,也可以向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)請求賠償損失。接到受害人賠償請求的,應當實行()制,先行賠付;先行賠付后,可以依法追償。

題型:單項選擇題

有下列哪些行為,在藥品管理法規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰?()

題型:多項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者未履行資質(zhì)審核、報告、停止提供網(wǎng)絡交易平臺服務等義務的,責令改正,沒收違法所得,并處二十萬元以上二百萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,責令停業(yè)整頓,并處()的罰款。

題型:單項選擇題

國務院藥品監(jiān)督管理部門對()藥品在銷售前或者進口時,應當指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗;未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的,不得銷售或者進口。

題型:多項選擇題