單項選擇題開辦()醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),還應當同時具備以下條件:符合質(zhì)量體系要求的內(nèi)審員不少于兩名;相關(guān)專業(yè)中級以上職稱或者大聲以上學歷的專職技術(shù)人員不少于兩名。

A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.以上都是


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1.單項選擇題未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書進行生產(chǎn)的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止生產(chǎn),沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得1萬元以上的,()。

A.并處違法倍以上倍以下的罰款
B.并處1萬元以上3萬元以下的罰款
C.吊銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》
D.依法追究刑事責任