A.準確性
B.及時性
C.完整性
D.可讀性
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A.三頁無碳復寫CRF,一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門,一聯(lián)申辦方保存,一聯(lián)保存在醫(yī)院
B.二頁無碳復寫CRF,一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門,一聯(lián)保存在研究中心
C.剩余CRF應由申辦方收回并統(tǒng)一銷毀,做好銷毀記錄
D.剩余CRF直接由中心研究者進行銷毀,不需要通知申辦方
A.項目名稱
B.除可識別受試者的信息如姓名、身份證號、住院號等以外的受試者信息
C.參與臨床試驗的研究中心
D.臨床試驗的方案編號和版本號
A.內(nèi)容應該是保密的
B.必須經(jīng)倫理委員會批準方可使用
C.主要研究者應在試驗啟動前與申辦方針對病例報告表細節(jié)做好溝通,并組織研究者及相關(guān)人員參與病例報告表填寫培訓記錄
D.主要研究者應在試驗啟動前授權(quán)指定相關(guān)人員負責專門填寫病例報告表并簽名
A.三頁無碳復寫紙類型
B.單頁傳真型
C.電子錄入型
D.復印原始病例型
A.核對原始數(shù)據(jù)
B.與研究者確認原始文件中數(shù)據(jù)的準確性
C.研究者在原始文件中進一步判斷
D.CRC依據(jù)原始數(shù)據(jù)回復DM,并在Query中描述具體情況
最新試題
一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應該怎樣做?()
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()
臨床試驗病例數(shù)()。
關(guān)于患者的預篩和篩選,以下正確的是:()
關(guān)于CRC的說法,以下錯誤的是:()
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()
有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()
某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。
簽知情同意原則應()。
某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。