A.具有獨立的法人資質企業(yè) B.具有與其經營的醫(yī)療器械相適應的質量檢查人員 C.具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所 D.具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力
A.具有檢驗學相關專業(yè)大學以上學歷 B.具有醫(yī)學相關專業(yè)大專以上學歷 C.主管檢驗師或具有檢驗學相關專業(yè)大學本科以上學歷1人 D.具有從事檢驗相關工作3年以上工作經歷
A.獲準上市的質量合格的醫(yī)療器械 B.未經注冊的產品 C.正常使用情況下發(fā)生的 D.導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件