多項選擇題藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。根據(jù)藥物特點和研究目的,臨床試驗的研究內容包括()

A.臨床藥理學研究
B.探索性臨床試驗
C.確證性臨床試驗
D.上市后研究


你可能感興趣的試題

1.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關于藥品注冊制度調整的說法,正確的有()

A.用批準上市代替批準生產和進口
B.無論境外還是境內生產的藥品注冊均為批準上市
C.境外生產藥品為批準進口,境內生產藥品為批準生產
D.無論境外還是境內生產的藥品注冊均為批準生產

2.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

A.藥品分類管理制度
B.藥品注冊管理制度
C.藥品特殊管理制度
D.藥品集中采購制度

3.多項選擇題根據(jù)《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》,下列機構之間開具發(fā)票的方式,正確的有()

A.藥品流通企業(yè)給公立醫(yī)療機構開具發(fā)票
B.藥品流通企業(yè)給配送企業(yè)開具發(fā)票
C.藥品生產企業(yè)給藥品流通企業(yè)開具發(fā)票
D.藥品生產企業(yè)給公立醫(yī)療機構開具發(fā)票

4.單項選擇題對于抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說法錯誤的是()

A.相關醫(yī)療器械生產企業(yè)應對不符合標準規(guī)定產品、不符合標準規(guī)定項目進行風險評估
B.相關醫(yī)療器械生產企業(yè)根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別,主動召回并公開召回信息
C.企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門要對企業(yè)召回情況進行監(jiān)督,未組織召回的應要求其生產企業(yè)主動召回
D.如發(fā)現(xiàn)不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的,可以采取暫停生產、進口、經營、使用的緊急控制措施

最新試題

關于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

關于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關于印發(fā)醫(yī)療機構處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應的處方權,該處方審核內容屬于()

題型:單項選擇題

據(jù)《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》,下列研究應當遵守GLP 的是()

題型:單項選擇題

鼓勵地方將其他直接到市場、進企業(yè),面向基層、面對老百姓的執(zhí)法隊伍,如商務執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍。其中由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍統(tǒng)一承擔的藥品行政執(zhí)法事項是()

題型:單項選擇題

根據(jù)藥品零售的經營行為管理要求,藥學服務人員應當核實藥品說明書和標簽中“運動員慎用”標注情況,并告知個人消費者“運動員慎用”的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關于印發(fā)醫(yī)療機構處方審核規(guī)范的通知》審核處方內藥品是否有重復用藥現(xiàn)象,該處方審核內容屬于()

題型:單項選擇題

關于醫(yī)療器械說明書和標簽標注內容的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工,及時告知的部門是()

題型:單項選擇題

根據(jù)上述信息,藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗收,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題