問答題

【簡答題】經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械應(yīng)當(dāng)如何處理?

答案: 經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立即停止銷售,及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門。經(jīng)驗證為不合格的,經(jīng)營企業(yè)必須及時通知該批無...
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問答題

【簡答題】經(jīng)營企業(yè)銷售人員銷售無菌器械,應(yīng)出具哪些證明?

答案: 經(jīng)營企業(yè)銷售人員銷售無菌器械,應(yīng)出具下列證明:
(一)加蓋企業(yè)印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品...
名詞解釋

一次性使用無菌醫(yī)療器械

答案: 是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
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