A.藥品上市許可持有人或其委托方第一位知曉個例不良反應(yīng)的人員稱為第一接收人
B.原始記錄可以是紙質(zhì)記錄，也可以是電子文檔、錄音或網(wǎng)站截屏
C.個例藥品不良反應(yīng)的原始記錄由第一接收人傳遞到藥物警戒部門的過程中，醫(yī)療機構(gòu)先對接收的所有個例不良反應(yīng)報告進行編號，根據(jù)編號可追溯到原始記錄
D.出口至境外的藥品（含港、澳、臺）以及進口藥品在境外發(fā)生的嚴重不良反應(yīng)，無論患者的人種，均屬于個例報告的范圍
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A.藥品上市許可持有人應(yīng)當建立藥品質(zhì)量保證體系，履行藥品上市放行責任，對其取得藥品注冊證書的藥品質(zhì)量負責
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立藥品出廠放行規(guī)程，明確出廠放行的標準、條件，并對藥品質(zhì)量檢驗結(jié)果、關(guān)鍵生產(chǎn)記錄和偏差控制情況進行審核，對藥品進行質(zhì)量檢驗，符合標準、條件的，經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字后方可出廠放行
C.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù)，確保中藥飲片生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求
D.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立并實施藥品追溯制度，按照規(guī)定賦予藥品大包裝追溯標識，通過信息化手段實施藥品追溯，及時準確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，并向藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺提供追溯信息
A.領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照并提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)的企業(yè)法人
B.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當具有藥品質(zhì)量管理機構(gòu)
C.配備一名執(zhí)業(yè)藥師承擔藥品質(zhì)量管理工作
D.發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的，應(yīng)當立即停止為其提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)
A.藥品與冷藏車廂內(nèi)前板距離不小于10厘米
B.藥品與后板、側(cè)板、底板間距不小于10厘米
C.儲存藥品的冷庫制冷風機出風口距離100厘米內(nèi)、高于出風口的位置不得擺放藥品
D.冷藏、冷凍藥品到貨時企業(yè)應(yīng)當按照要求進行收貨檢查，并做好記錄。不符合規(guī)定的，應(yīng)當拒收
A.醫(yī)療機構(gòu)制劑室的負責人與藥檢室的負責人不得相互兼任
B.醫(yī)療機構(gòu)制藥檢室的負責人不可以獨立履行職責
C.醫(yī)療機構(gòu)制劑室的負責人與藥檢室的負責人可以兼任
D.醫(yī)療機構(gòu)制劑室的負責人不可以獨立履行職責
A.中藥材是指對原藥材（生藥）經(jīng)過產(chǎn)地初加工后制成的中藥
B.中成藥以中藥飲片為原料，在中醫(yī)藥理論指導下，按規(guī)定的處方和方法，加工制成一定的劑型，標明藥物作用、規(guī)格、功能主治、劑量、服法、注意事項等，以供醫(yī)生、患者直接選用
C.中藥飲片指在中醫(yī)藥理論指導下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需求，對產(chǎn)地初加工中藥材進行特殊加工炮制后的制成品
D.中藥材、中藥飲片可直接用于臨床配方或制劑生產(chǎn)
最新試題
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，申請注冊，所在地注冊管理機構(gòu)受理該行政許可的行為，不符合規(guī)定的是（）。
A省甲醫(yī)療機構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意（）
某患者患有癌癥，近日因癌癥導致身體疼痛難忍，遂去醫(yī)院進行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片，該處方不得超過（）
調(diào)劑過程正確的順序為（）
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動，其交易內(nèi)容有（）
“一品兩規(guī)”正確的解釋為（）
關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理，下列說法正確的是（）
關(guān)于健康中國戰(zhàn)略，說法錯誤的是（）。
關(guān)于零售藥店，以下說法正確的是（）
A省甲醫(yī)療機構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意（）