單項選擇題生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么？（）
A.完全不同
B.高度相似
C.部分相似
D.無關(guān)
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1.單項選擇題哪個國家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評價指南？（）
A.中國
B.美國
C.歐盟
D.澳大利亞
2.單項選擇題生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個階段可以減免臨床試驗？（）
A.藥學研究階段
B.非臨床研究階段
C.臨床研究階段
D.市場推廣階段
3.單項選擇題質(zhì)量相似性評估理念中，哪個原則強調(diào)比對實驗研究所使用的樣品應(yīng)為相同產(chǎn)地來源的產(chǎn)品？（）
A.比對原則
B.遞進原則
C.一致性原則
D.相似性評價原則
4.單項選擇題生物類似藥的分析相似性研究中，理化分析相似性不包括以下哪項？（）
A.鑒別
B.含量
C.工藝相關(guān)雜質(zhì)
D.藥物的運輸條件
5.單項選擇題利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個參數(shù)被認為是與主要作用機制直接相關(guān)的？（）
A.CD20結(jié)合活性
B.ADC活性
C.糖基化修飾
D.藥物的儲存條件
最新試題
單抗純化工藝中，根據(jù)抗體的理化性質(zhì)選擇不同層析填料，以下哪些屬于相關(guān)理化性質(zhì)？（）
題型：多項選擇題
Oncorine?/安柯瑞屬于（）載體類治療藥物。
題型：單項選擇題
Glybera?是（）載體類治療藥物。
題型：單項選擇題
以下哪些屬于單抗藥物穩(wěn)定性研究的實驗？（）
題型：多項選擇題
免疫細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制中，免疫細胞的采集、分離與鑒定環(huán)節(jié)需要做的工作不包括（）。
題型：單項選擇題
哪個國家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評價指南？（）
題型：單項選擇題
以下哪些是生物類似藥的分析相似性研究中考慮的結(jié)構(gòu)表征？（）
題型：多項選擇題
滅活流感疫苗生產(chǎn)用雞胚的質(zhì)量控制屬于（）的質(zhì)量控制內(nèi)容。
題型：單項選擇題
我國在（）年發(fā)布了《干細胞臨床試驗研究管理辦法（試行）》。
題型：單項選擇題
單抗藥物的質(zhì)量控制項目主要包括以下哪些方面？（）
題型：多項選擇題