A.中藥注射劑成分復雜,復方制劑中就含多種化學物質
B.提取過程中,一些雜質分離、提純難度不大
C.以目前的研究和工藝技術,完全控制有害物質和雜質
D.原料藥質量受產(chǎn)地、種植、環(huán)境、加工、儲存條件影響,制劑質量的均一性存在差異
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A.臨床上應用缺乏廣泛性
B.臨床醫(yī)生以及公眾對藥品本身特有的屬性通過廣告宣傳來認識
C.藥品說明書對于藥品安全性相關項以及風險描述不夠完善
D.藥品配制和輸注過程中的風險因素很低
A.無需詢問注射中藥注射劑的過敏史
B.辨證用藥,超功能主治用藥可備案后使用
C.加強用藥監(jiān)護,特別是用藥開始后5min
D.老人、兒童,肝腎功能異常等特殊人群以及首次用藥者,加強監(jiān)測
A.嚴格掌握適應癥,先注射用藥后口服給藥
B.嚴格掌握適應癥,能口服給藥的不選擇注射用藥
C.掌握用量及療程,按照說明書選擇劑量療程,必要時快速滴注
D.中藥注射劑嚴禁混合配伍,但中西藥有必要聯(lián)合用藥
A.加強中藥注射劑的生產(chǎn)管理,從生產(chǎn)角度保證中藥注射劑的質量
B.對發(fā)生中藥注射劑的嚴重不良反應和不良事件實行召回制度
C.加強中藥注射劑臨床使用管理,從藥品采購、臨床應用、不良反應監(jiān)測、突發(fā)事件應急預案等環(huán)節(jié)確保安全
D.以上都對
A.從中藥材中提取有效物質,制成可供注入人體,包括肌內、穴位、靜脈注射、靜脈滴注使用的滅菌溶液、乳濁液、混懸液;以及供使用前配制的無菌粉末及濃溶液等。
B.從中藥材中提取、濃縮、精致得到有效物質,制成可供注入人體靜脈注射、靜脈滴注的滅菌溶液。
C.從中藥材中提取有效物質,制成可供注入肌內、靜靜脈滴注使用的滅菌溶液、以及供使用前配制的無菌粉末及濃溶液等。
D.中藥材提取物,制成可供注入人體的滅菌溶液、乳濁液、混懸液、無菌粉末等。