多項(xiàng)選擇題我國倫理審查依據(jù)的國內(nèi)相關(guān)政策與指南有()

A.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》
C.《器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》
D.《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》


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1.多項(xiàng)選擇題倫理審查的主要內(nèi)容有以下哪些方面?()

A.研究方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施,試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)與受益
B.受試者的招募,受試者的醫(yī)療與保護(hù)
C.知情同意書告知的信息,知情同意的過程
D.隱私與保密,涉及弱勢(shì)群體的研究

2.單項(xiàng)選擇題在知情同意的過程中,哪一項(xiàng)不是核心要素之一?()

A.完全告知
B.充分理解
C.自主決定
D.金錢補(bǔ)償

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于臨床試驗(yàn)的行為準(zhǔn)則的第一個(gè)國際性公約是()

A.《紐倫堡公約》
B.《赫爾辛基宣言》
C.《人體生物醫(yī)學(xué)研究國際道德指南》
D.《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》