多項選擇題在中藥提取生產(chǎn)過程中，在線檢測技術(shù)可檢測以下那些質(zhì)量指標(biāo)（）

A.對飲片的真?zhèn)舞b別、水分及含量測定
B.提取過程中有效組分、可溶性固形物含量
C.濃縮比重及含量
D.干燥過程中的水分及溶劑殘留
E.中藥浸膏成品的成分含量，水分含量及溶劑殘留進(jìn)行在線檢測


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1.多項選擇題在制劑的生產(chǎn)過程中，在線檢測技術(shù)對生產(chǎn)過程哪些質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行在線檢測（）

A.原料及輔料的鑒別
B.制粒的混合均勻度、水分、含量及晶型
C.干燥過程中的水分
D.壓片的硬度、水分及含量，包衣的均勻性及包衣膜厚度
E.最終成品的含量均勻度、有效成分含量及微生物

2.多項選擇題在線檢測技術(shù)可以對原料藥生產(chǎn)過程中那些指標(biāo)進(jìn)行在線檢測（）

A.起始原料的鑒別
B.反應(yīng)過程的PH值
C.原料產(chǎn)物、回收溶劑量、副產(chǎn)物及雜質(zhì)含量
D.結(jié)晶的晶型、溶劑的濃度以及分離的萃取程度
E.干燥過程的水分及溶劑殘留、原料藥成品的水分、含量、溶劑殘留進(jìn)行在線檢測

4.多項選擇題過程分析技術(shù)大致分為（）

A.多變量數(shù)據(jù)獲得和分析工具
B.現(xiàn)代工藝過程分析工具
C.工藝驗證
D.終點(diǎn)監(jiān)控和控制工具
E.持續(xù)性改進(jìn)和信息管理工具

5.多項選擇題調(diào)查發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制模式存在以下問題：（）

A.生產(chǎn)能力低，破損、返工、不合格和召回數(shù)量增加；
B.生產(chǎn)能力的利用率低，問題的調(diào)查和解決很慢，達(dá)到符合法規(guī)的成本很高；
C.藥品存在短缺的風(fēng)險，且質(zhì)量低的藥品存在被放行的風(fēng)險：
D.系統(tǒng)無法適應(yīng)工藝的改進(jìn)，缺乏對新產(chǎn)品數(shù)據(jù)和工藝的理解，導(dǎo)致新藥批準(zhǔn)周期延長；
E.質(zhì)量問題會使臨床試驗的結(jié)果令人困惑，中間體和成品化驗結(jié)果需要比較長的等待時間。