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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以兼任。
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從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
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