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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】什么叫標(biāo)示量?制劑的含量限度表示方法有哪幾種類(lèi)型?
答案:
標(biāo)示量也叫藥物的規(guī)格。具體指該劑型單位劑量的制劑中規(guī)定的主要成分含量,通常在該劑型的標(biāo)簽上表示出來(lái)。制劑的含量限度表示方...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】片劑中常見(jiàn)賦形劑有哪幾類(lèi)?分別對(duì)哪些分析方法有干擾?如何排除干擾?
答案:
糖類(lèi)
硬脂酸鎂
擾氧化還原滴定:高錳酸鉀法、溴酸鉀法等。
固體制劑常用的潤(rùn)滑劑...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】注射劑的常規(guī)分析項(xiàng)目有哪些?常見(jiàn)附加成分有哪些?這些附加成分對(duì)哪些含量測(cè)定方法有干擾?如何排除干擾?
答案:
常規(guī)分析項(xiàng)目有:裝量;裝量差異;可見(jiàn)異物;無(wú)菌;熱原;細(xì)菌內(nèi)毒素;不溶性微粒。
附加劑一般有滲透壓調(diào)節(jié)劑、pH...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】怎樣情況下要進(jìn)行溶出度測(cè)定?
答案:
難溶性藥物一般都做溶出度的檢查。
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【簡(jiǎn)答題】制劑溶出度的含義是什么?與釋放度有何區(qū)別?
答案:
藥物從片劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速率和程度。它是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡(jiǎn)易試驗(yàn)方法,是評(píng)價(jià)...
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【簡(jiǎn)答題】怎樣情況下要進(jìn)行含量均勻度測(cè)定?
答案:
以下情況下要測(cè):
(1)每片/個(gè)標(biāo)示量≤10mg或主要含量<5%片重的片劑、膠囊或注射用無(wú)菌粉末
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】片劑分析包括哪些檢查項(xiàng)目?片劑的常規(guī)檢查指什么?
答案:
檢查項(xiàng)目包括:常規(guī)檢查、特殊物質(zhì)檢查、含量微生物檢查、含量測(cè)定檢查。常規(guī)檢查指:重量差異、崩解時(shí)限、含量均勻度、溶出度、...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】藥物制劑分析有何特點(diǎn)?
答案:
檢查內(nèi)容不同;質(zhì)量控制要求不同
(1)含量要求范圍不同,
(2)雜質(zhì)限度要求不同,
(3)...
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填空題
醋酸氫化可的松注射液含量測(cè)定方法如下:取本品搖勻,精密量取2mL,置100mL量瓶中,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取2mL,置另一100mL量瓶中,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法在241nm波長(zhǎng)測(cè)定吸收度A=0.389。已知E
1%
1cm
=395,標(biāo)示量=25mg/mL,本品的標(biāo)示量為()%。
答案:
98.5
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填空題
己烯雌酚片的含量測(cè)定方法如下:取本品20片,精密稱(chēng)定,總重量為2.8050g,研細(xì)后,精密稱(chēng)取片粉0.2338g,置50mL量瓶中,加無(wú)水乙醇約30mL,置水浴中加熱,振搖使溶解,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),棄初濾液,精密量取續(xù)濾液5mL,置50mL量瓶中,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻。照分光光度法在241nm波長(zhǎng)測(cè)定吸收度A=0.609。已知E
1%
1cm
=600,標(biāo)示量=3mg/片,己烯雌酚的標(biāo)示量為()%。
答案:
101.5
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】甾體激素類(lèi)藥物有哪些鑒別方法?
答案:
(1)化學(xué)鑒別法:
①與強(qiáng)酸的呈色反應(yīng);
②官能團(tuán)的反應(yīng)(C
17
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