制藥企業(yè)GMP執(zhí)行監(jiān)控體系包括（）

培養(yǎng)基成分中的關(guān)鍵成分的變更，如增加、去除、替換、增多、減少、供應(yīng)商改變，且不影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性，應(yīng)為（）

做出決策并實(shí)施措施，以便降低風(fēng)險(xiǎn)或把風(fēng)險(xiǎn)維持在規(guī)定水平，屬于下列哪個(gè)過程（）

干熱去熱原工藝的原理是由于（）作用而分解細(xì)菌內(nèi)毒素。

個(gè)例藥品不良反應(yīng)報(bào)告，應(yīng)當(dāng)至少包含哪些要素（）

藥品上市許可持有人必須具備的能力有（）

中藥切制工藝不包括（）

中藥制劑提取分離采用冷浸法的特點(diǎn)有（）

以下選項(xiàng)中屬于固體片劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性的有（）

失效模式和影響分析（FMEA）是一個(gè)以小組為導(dǎo)向的、系統(tǒng)的、定性的分析方法，旨在（）