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藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的可以不遵守GSP相關(guān)要求。
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計算機系統(tǒng)、倉儲溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、藥品收貨和驗收、冷藏和冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙芾硪?guī)定,由國家藥品監(jiān)督管理局制定相應(yīng)細(xì)化的管理文件,以GSP附錄的形式另行發(fā)布,作為GSP組成部分一并監(jiān)督實施。
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“三證合一”登記制度改革主要是將首營企業(yè)需要查驗的證件合并規(guī)定為“營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機構(gòu)代碼的證件復(fù)印件”。
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